CÁPSULA DE GELATINA BLANDA QUE INCLUYE UN FÁRMACO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO Y ACETAMINOFENO

Solicitante

Inventores (1)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

En la presente se describe una cápsula de gelatina blanda que incluye un material de relleno y una composición de cubierta. El material de relleno puede incluir una sal de metal alcalino de un AINE, acetaminofeno y no incluye povidona. La composición de cubierta puede incluir un material formador de película. La cápsula de gelatina blanda puede tener una estabilidad de ensayo de al menos aproximadamente 99% a temperatura ambiente después de 12 meses. Reivindicación 1: Una cápsula de gelatina blanda que comprende: (a) un material de relleno que comprende una sal de metal alcalino de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (“AINE”), acetaminofeno y polialquilenglicol, en donde el material de relleno no incluye povidona; y (b) una composición de cubierta que comprende un material formador de película que comprende un plastificante, en donde la cápsula de gelatina blanda tiene una estabilidad después de 1 mes a temperatura ambiente de al menos 99%. Reivindicación 2: Una cápsula de gelatina blanda que comprende: (a) un material de relleno que comprende una sal de metal alcalino de un AINE, acetaminofeno y polialquilenglicol, y (b) una composición de cubierta que comprende de alrededor de 10% a alrededor de 80% de gelatina y un plastificante. Reivindicación 3: Una cápsula de gelatina blanda que comprende: (a) un material de relleno que comprende una sal de metal alcalino de un AINE, acetaminofeno y polialquilenglicol, en donde el material de relleno no incluye povidona; y (b) una composición de cubierta que comprende un material formador de película; en donde la temperatura durante la fabricación del material de relleno no excede los 60ºC Reivindicación 15: Un proceso para preparar una cápsula de gelatina blanda que comprende: (a) combinar un AINE con un hidróxido de metal alcalino para formar una sal de metal alcalino del AINE; (b) solubilizar acetaminofeno con la sal de metal alcalino del AINE para formar un material de relleno; (c) encapsular el material de relleno en una cubierta de cápsula de gelatina blanda a temperatura ambiente; la cápsula de gelatina blanda tiene una estabilidad después de 1 mes a temperatura ambiente de al menos el 99%. Reivindicación 16: Un proceso para preparar una cápsula de gelatina blanda que comprende: (a) combinar un AINE con un hidróxido de metal alcalino para formar una sal de metal alcalino del AINE; (b) solubilizar acetaminofeno con la sal de metal alcalino del AINE para formar un material de relleno; (c) encapsular el material de relleno en una cubierta de cápsula de gelatina blanda que comprende de alrededor de 10% a alrededor de 80% de gelatina y un plastificante. Reivindicación 17: Un proceso para preparar una cápsula de gelatina blanda que comprende: (a) combinar un AINE con un hidróxido de metal alcalino para formar una sal de metal alcalino del AINE; (b) solubilizar acetaminofeno con la sal de metal alcalino del AINE para formar un material de relleno; (c) encapsular el material de relleno en una cubierta de cápsula de gelatina blanda que comprende de alrededor de 10% a alrededor de 80% de gelatina.