COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA DE ANTICUERPOS ANTI-CGRP

Solicitante

Inventores (1)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención se refiere a formulaciones farmacéuticas para anticuerpos anti-CGRP, y métodos para usar los mismos, los cuales son útiles para el tratamiento para migrañas, cefaleas episódicas, cefaleas crónicas, cefaleas en racimos crónicas, y cefaleas en racimos episódicos. Reivindicación 1: Una formulación farmacéutica, caracterizada porque comprende un anticuerpo anti-CGRP a una concentración de aproximadamente 40 mg/mL hasta aproximadamente 160 mg/mL, amortiguador de histidina a una concentración de aproximadamente 5 mM hasta aproximadamente 20 mM, NaCl a una concentración de aproximadamente 50 mM hasta aproximadamente 200mM, PS-80 a una concentración de aproximadamente 0.03% (p/v) hasta aproximadamente 0.07% (p/v), y un pH a aproximadamente 5.0 hasta aproximadamente 6.5, en donde el anticuerpo anti-CGRP comprende una región variable de cadena ligera (LCVR) y una región variable de cadena pesada (HCVR), la secuencia de aminoácido de la LCVR dada por la SEQ ID Nº 1 y la secuencia de aminoácido de la HCVR dada por la SEQ ID Nº 2. Reivindicación 40: Una formulación farmacéutica caracterizada porque comprende un anticuerpo anti-CGRP a una concentración de aproximadamente 120 mg/mL, amortiguador de histidina a una concentración de aproximadamente 10 mM, NaCl a una concentración de aproximadamente 150 mM, y PS-80 a una concentración de aproximadamente 0.05% (p/v), la formulación farmacéutica tiene un pH entre aproximadamente 5.0 hasta aproximadamente 6.5, en donde el anticuerpo anti-CGRP comprende dos LC y dos HC, la secuencia de aminoácido de cada LC dada por la SEQ ID Nº 3, y la secuencia de aminoácido de cada HC dada por la SEQ ID Nº 4.