COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ORODISPERSABLE DE CLONAZEPAM

Solicitante

Inventores (4)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención refiere a nuevas composiciones sólidas de desintegración oral que presentan un perfil de liberación de clonazepam sustancialmente similar o igual al que presenta una composición líquida de clonazepam de liberación inmediata, que además presenta una rápida desintegración, baja friabilidad y propiedades organolépticas agradables para el paciente. Además, las nuevas composiciones sólidas de desintegración oral de la presente invención son útiles para el tratamiento de trastornos neurológicos que incluyen el tratamiento de epilepsia, tanto crónica generalizada (ausencias, pequeño mal) como crónica parcial (crisis focales y complejas). Reivindicación 1: Una composición farmacéutica sólida orodispersable, caracterizada porque comprende clonazepam en una concentración de entre 0.1 y 1% (p/p); por lo menos un agente diluente hidrofílico en una concentración de entre 80 y 98% (p/p); por lo menos un agente deslizante en una concentración de entre 0.2 y 1.0% (p/p); por lo menos un agente desintegrante en una concentración de entre 1.0 y 3.0% (p/p); por lo menos un agente edulcorante y/o enmascarante en una concentración de entre 0.4 y 2.0% (p/p); y por lo menos un agente lubricante hidrofílico en una concentración de entre 0.3 y 2.5% (p/p). Reivindicación 17: Un método para la obtención de una composición farmacéutica sólida orodispersable de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende las etapas de: (i) mezclar por lo menos un agente diluente hidrofílico, por lo menos un agente deslizante, por lo menos un agente desintegrante y por lo menos un agente edulcorante y/o enmascarante; (ii) homogenizar la mezcla; (iii) adicionar a la mezcla el principio activo y homogenizar; (iv) dispersar la mezcla; (v) lubricar la mezcla con por lo menos un agente lubricante hidrofílico; y (vi) comprimir la mezcla para obtener tabletas.