COMPOSICIONES DE MARIBAVIR Y USOS DE LAS MISMAS

Solicitante

Inventores (1)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente descripción proporciona métodos y composiciones novedosos para usar maribavir en el tratamiento de poblaciones de pacientes pediátricos y adolescentes. La presente descripción también proporciona composiciones de maribavir en forma de polvo para suspensión oral, que son útiles para pacientes con dificultad para tragar píldoras, incluidas poblaciones de pacientes pediátricos y adolescentes. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica que comprende maribavir adecuada para su administración a pacientes menores de 6 años de edad. Reivindicación 2: Una composición farmacéutica que comprende: (i) una composición intragranular que comprende maribavir, un diluyente y un desintegrante; (ii) un recubrimiento entérico de la composición intragranular que comprende un polímero selectivamente soluble; y (iii) una composición extragranular que comprende un diluyente, un agente de suspensión, un edulcorante y un saborizante. Reivindicación 21: Una formulación líquida oral de maribavir que comprende la composición farmacéutica de cualquiera de las reivindicaciones 2 - 20. Reivindicación 48: Una composición para la administración oral de maribavir que comprende gránulos que tienen un diámetro de partícula medio de aproximadamente 225 - 350 micrómetros, gránulos que comprenden una composición intragranular recubierta por una capa de recubrimiento entérico, y en donde los gránulos se mezclan además dentro de componentes extragranulares. Reivindicación 50: Una composición farmacéutica que comprende: (a) maribavir; (b) un vehículo o excipiente farmacéuticamente aceptable; y (c) medios para enmascarar (por ejemplo, reducir) un sabor amargo percibido de maribavir. Reivindicación 56: Un método para preparar una composición farmacéutica para administración oral líquida, que comprende las etapas de: i) granular un ingrediente farmacéutico activo y otros excipientes para formar una composición intragranular; ii) recubrir la composición intragranular con un polímero selectivamente soluble para formar una composición intragranular revestida; iii) mezclar la composición intragranular recubierta, el diluyente, el edulcorante, el aromatizante y otros excipientes para formar una composición mezclada; iv) llenar y envasar la composición mezclada; en donde, el diámetro medio de partícula de la composición intragranular está entre aproximadamente 100 y 400 micrómetros, en donde el diámetro medio de partícula de la composición intragranular recubierta es inferior a 500 micrómetros, y en donde el tamaño de partícula dv50 del diluyente está entre aproximadamente 30 y 180 micrómetros. Reivindicación 57: Un método para preparar una composición farmacéutica para administración oral líquida, que comprende las etapas de: i) granular un ingrediente farmacéutico activo y otros excipientes para formar una composición intragranular; ii) recubrir la composición intragranular con un polímero selectivamente soluble para formar una composición intragranular revestida; iii) mezclar la composición intragranular recubierta, manitol, el edulcorante, el aromatizante y otros excipientes para formar una composición mezclada; iv) llenar y envasar la composición mezclada; en donde, el diámetro medio de partícula de la composición intragranular está entre aproximadamente 100 y 400 micrómetros, en donde el diámetro medio de partícula de la composición intragranular recubierta es inferior a 500 micrómetros, y en donde el tamaño de partícula dv50 del manitol está entre aproximadamente 30 y 180 micrómetros. Reivindicación 58: Un método para preparar una composición farmacéutica para administración oral líquida, que comprende las etapas de: i) granular maribavir y otros excipientes para formar una composición intragranular; ii) recubrir la composición intragranular con un polímero selectivamente soluble para formar una composición intragranular revestida; iii) mezclar la composición intragranular recubierta, manitol, el edulcorante, el aromatizante y otros excipientes para formar una composición mezclada; iv) llenar y envasar la composición mezclada; en donde, el diámetro medio de partícula de la composición intragranular está entre aproximadamente 100 y 400 micrómetros, en donde el diámetro medio de partícula de la composición intragranular recubierta es inferior a 500 micrómetros, y en donde el tamaño de partícula dv50 del manitol está entre aproximadamente 30 y 180 micrómetros.