COMPOSICIONES Y MÉTODOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA MALABSORCIÓN DE ÁCIDOS BILIARES

Solicitante

Inventores (2)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

En la presente se describen composiciones farmacéuticas que comprenden secuestradores de ácidos biliares, su uso en el tratamiento de la malabsorción de ácidos biliares y afecciones asociadas tales como diarrea por ácidos biliares y colitis. También se describen métodos para el tratamiento de la malabsorción de ácidos biliares y afecciones asociadas. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica de dosis unitaria para administración oral que comprende un núcleo del comprimido y un recubrimiento gastrorresistente que cubre el núcleo del comprimido, en donde el núcleo del comprimido comprende colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este, en donde el colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este constituye al menos 66% en peso del núcleo del comprimido, y en donde el colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este está presente en el núcleo del comprimido en una cantidad de alrededor de 700 mg a 1400 mg; opcionalmente en donde el colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este es al menos 70% en peso, o al menos 71% en peso, o al menos 75% en peso, o al menos 76% en peso, o al menos 80% en peso, o al menos 81% en peso del núcleo del comprimido, opcionalmente, al menos 82% en peso del núcleo del comprimido; opcionalmente, en donde el núcleo del comprimido comprende clorhidrato de colesevelam. Reivindicación 15: Un método de fabricación de una composición farmacéutica de dosis unitaria para administración oral que comprende las siguientes etapas: proporcionar un núcleo del comprimido que comprende colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este, en donde el colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este constituye al menos 66% en peso del núcleo del comprimido, en donde el colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este está presente en el núcleo del comprimido en una cantidad de 850 mg a 1200 mg; y recubrir el núcleo del comprimido con un recubrimiento gastrorresistente y, opcionalmente, un subrecubrimiento; opcionalmente, en donde el método comprende, además, las siguientes etapas: combinar colesevelam y/o sales farmacéuticamente aceptables de este, con un diluyente, un aglutinante, un deslizante, un lubricante y, opcionalmente, un desintegrante para formar una mezcla; comprimir la mezcla de la etapa (i) para formar los núcleos de los comprimidos; y recubrir los núcleos de los comprimidos formados en la etapa (ii) con un recubrimiento gastrorresistente y, opcionalmente, un subrecubrimiento.