COMPOSICIONES Y MÉTODOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA MALABSORCIÓN DE ÁCIDOS BILIARES

Solicitante

Inventores (2)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

En el presente documento se describen composiciones farmacéuticas que comprenden secuestradores de ácidos biliares, su uso en el tratamiento de la malabsorción de ácidos biliares y afecciones asociadas tales como diarrea por ácidos biliares y colitis. También se describen métodos para tratar la malabsorción de ácidos biliares y afecciones asociadas. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica de dosis unitaria para administración oral que comprende un núcleo de comprimido y un recubrimiento gastrorresistente que cubre el núcleo, en donde el núcleo del comprimido comprende un componente granulado y un componente no granulado: en donde el componente granulado comprende colesevelam y/o una sal farmacéuticamente aceptable de este, un diluyente y un aglutinante; en donde el componente no granulado comprende colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este y opcionalmente uno o más de un diluyente, un desintegrante, un deslizante y un lubricante; en donde el colesevelam y/o las sales farmacéuticamente aceptables de este están presentes en una cantidad de al menos 66%p del núcleo del comprimido, tal como al menos alrededor de 70%p del núcleo del comprimido. Reivindicación 15: Un método de fabricación de una composición farmacéutica de dosis unitaria para administración oral que comprende las siguientes etapas: (a) proporcionar un núcleo de comprimido en donde el núcleo de comprimido comprende: un componente granulado y un componente no granulado, en donde el componente granulado comprende colesevelam y/o una sal farmacéuticamente aceptable de este, un diluyente y un aglutinante, en donde el componente no granulado comprende colesevelam o una sal farmacéuticamente aceptable de este y opcionalmente, uno o más de un diluyente, un desintegrante, un deslizante y un lubricante, y en donde el colesevelam y/o las sales farmacéuticamente aceptables de este están presentes en una cantidad de al menos 66%p del núcleo del comprimido, preferiblemente al menos 70%p del núcleo del comprimido; y (b) recubrir el núcleo del comprimido con un recubrimiento gastrorresistente y opcionalmente un subrecubrimiento. Reivindicación 18: Una composición farmacéutica de dosis unitaria para administración oral que comprende un núcleo de comprimido y un recubrimiento gastrorresistente que cubre el núcleo, en donde el núcleo del comprimido comprende un componente granulado y un componente no granulado: en donde el componente granulado comprende colesevelam clorhidrato, un diluyente y un aglutinante; en donde el componente no granulado comprende colesevelam clorhidrato y opcionalmente uno o más de: un diluyente, un desintegrante, un deslizante y un lubricante; en donde el colesevelam clorhidrato está presente en una cantidad de alrededor de 66%p a alrededor de 90%p del núcleo del comprimido.