COMPUESTOS PARA DEJAR DE FUMAR QUE TIENEN NITROSAMINAS REDUCIDAS Y MÉTODOS ASOCIADOS

Solicitante

Inventores (5)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

Se proporciona aquí una composición farmacéutica que comprende citisina y un eliminador de nitritos, en donde, tras el almacenamiento de la composición a aproximadamente 60ºC, la cantidad de N-nitrosocitisina en relación con el peso total de citisina es de 4,2 ng/mg o menos después de aproximadamente 30 días. Asimismo se establece un método de elaboración de un comprimido de citisina. Reivindicación 1: Composición farmacéutica oral que comprende: citisina; y un aminoácido eliminador de nitritos, en donde, tras el almacenamiento de la composición a aproximadamente 25ºC / 60%RH, la cantidad de N-nitrosocitisina en relación con el peso total de citisina es de aproximadamente 4 ng/mg o menos después de aproximadamente 18 meses. Reivindicación 21: Un método para elaborar una unidad de dosificación de citisina, que comprende: combinar citisina con un eliminador de nitrito de aminoácidos y al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable con bajo contenido de nitrito para proporcionar una combinación de citisina; procesar la combinación de citisina para formar una unidad de dosificación de citisina; y sellar la unidad de dosificación de citisina en una botella de plástico de polietileno de alta densidad, en donde tras el almacenamiento de la composición a aproximadamente 25ºC / 60%RH, la cantidad de N- nitrosocitisina, en relación con un peso total de citisina, es de aproximadamente 4 ng/mg o menos después de aproximadamente 18 meses. Reivindicación 34: Una unidad de dosificación oral que comprende: citisina; L-cisteína; un agente regulador; y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables, en donde tras el almacenamiento de la composición a aproximadamente 25ºC / 60%RH, la cantidad de N-nitrosocitisina, en relación con un peso total de citisina, es de aproximadamente 4 ng/mg o menos después de aproximadamente 18 meses, y el agente regulador y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables tienen un bajo contenido de nitrito.