AR132044 A1 Sol. P240100532 Patente publicada en INPI
FORMULACIÓN
Solicitante
Bial - R&d Investments, S.a.
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Inventores (3)
Ferreira Almeida, Hugo Miguel
Cardoso De Vasconcelos, Teófilo
Da Costa Barrocas, Pedro
Clasificación Internacional de Patentes (IPC)
Resumen técnico
La presente invención se refiere a una forma de dosificación sólida que comprende 5,7-dimetil-N-((1R,4R)-4- (pentiloxi)ciclohexil)pirazolo[1,5-a]pirimidin-3-carboxamida (Compuesto A); y al menos uno de un primer diluyente y/o aglutinante; y un lubricante. Un método para preparar la misma y el uso de dicha forma de dosificación sólida en el tratamiento de enfermedades. Reivindicación 41: Una forma cristalina de 5,7-dimetil-N-((1R,4R)-4-(pentiloxi)ciclohexil)pirazolo[1,5-a]pirimidin-3- carboxamida que tiene un tamaño de partícula como se define a continuación: a. D50 es 1 m - 60 m, preferentemente 2 m - 50 m, o más preferentemente 5 m - 30 m; b. D10 es ≥ 0,3 m, preferentemente ≥ 0,5 m, o más preferentemente ≥ 1 m; y/o c. D90 es ≤ 100 m, preferentemente ≤ 80 m, o más preferentemente ≤ 60 m. Reivindicación 46: Una composición farmacéutica que comprende una forma cristalina de 5,7-dimetil-N-((1R,4R)-4- (pentiloxi)ciclohexil)pirazolo[1,5-a]pirimidin-3-carboxamida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 45 y al menos un vehículo o excipiente farmacéuticamente aceptable. Reivindicación 47: Una composición farmacéutica que se puede obtener mediante un proceso que comprende una etapa en la que una forma cristalina de 5,7-dimetil-N-((1R,4R)-4-(pentiloxi)ciclohexil)pirazolo[1,5-a]pirimidin-3-carboxamida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 45 se mezcla con al menos un vehículo o excipiente farmacéuticamente aceptable. Reivindicación 49: Un proceso para fabricar una composición farmacéutica que comprende una forma cristalina de 5,7- dimetil-N-((1R,4R)-4-(pentiloxi)ciclohexil)pirazolo[1,5-a]pirimidin-3-carboxamida, donde el proceso comprende mezclar una forma cristalina de 5,7-dimetil-N-((1R,4R)-4-(pentiloxi)ciclohexil)pirazolo[1,5-a]pirimidin-3-carboxamida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 45 con al menos un vehículo o excipiente farmacéuticamente aceptable.