FORMULACIÓN INYECTABLE LIOFILIZADA A BASE DE SOVATELTIDA Y PROCESO DE PREPARACIÓN

Solicitante

Inventores (2)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

Una formulación inyectable liofilizada a base de sovateltida, que comprende sovateltida en el rango desde aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,02% p/p, dihidrato de citrato de trisodio presente en el rango desde aproximadamente 20 a aproximadamente 80% p/p y manitol presente en el rango desde aproximadamente 20 a aproximadamente 80% p/p. Una composición líquida reconstituida que comprende sovateltida; citrato de trisodio; manitol y agua o solución acuosa de cloruro de sodio al 0,9% y proceso para la preparación de una composición farmacéutica liofilizada de sovateltida que comprende: disolver sovateltida, dihidrato de citrato de trisodio y manitol en agua inyectable; filtrar la solución a través de un filtro de membrana de 0,2 ; llenar los viales individuales hasta el volumen de llenado objetivo; y liofilizar los viales llenos.