FORMULACIÓN QUE COMPRENDE UNA MOLÉCULA DE UNIÓN BIESPECÍFICA QUE SE UNE A VEGF Y A ANG2 Y USO DE LA MISMA

Solicitante

Inventores (3)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención se relaciona con una formulación que comprende una molécula de unión biespecífica que se une a VEGF y a Ang2 y usos de la misma, y en particular a una formulación farmacéutica que comprende la molécula de unión biespecífica, un buffer, un estabilizante y un surfactante. Adicionalmente, la presente invención se relaciona además con el uso terapéutico o profiláctico de estas formulaciones. Reivindicación 1: Una formulación líquida, que comprende: (i) una molécula de unión biespecífica que se une específicamente a VEGF A y Ang2; (ii) un buffer; (iii) un estabilizante, y (iv) un surfactante, en donde el pH de la formulación de anticuerpo es aproximadamente 5,0 - 7,5, la molécula de unión biespecífica comprende una primera región de unión a diana que se une específicamente a VEGF A y una segunda región de unión a diana que se une específicamente a Ang2, en donde la segunda región de unión a diana es un VHH anti-Ang2 que comprende 3 CDRs: HCDR1, HCDR2, y HCDR3, en donde la HCDR1 comprende o consiste en una secuencia establecida en SEQ ID Nº 16; la HCDR2 comprende o consiste en una secuencia establecida en SEQ ID Nº 17 o 20; y la HCDR3 comprende o consiste en una secuencia establecida en SEQ ID Nº 18; opcionalmente, en donde la primera región de unión a diana está seleccionada de: un VHH que se une específicamente a VEGF A; un fragmento de unión a antígeno de un anticuerpo, por ej., un scFv, que se une específicamente a VEGF A, por ejemplo, el anticuerpo es un anticuerpo totalmente humano o humanizado; o un receptor de VEGF (VEGF R) que se une específicamente a VEGF A o a un dominio extracelular del mismo o una proteína de fusión que comprende el dominio extracelular del mismo, por ej., una proteína de fusión del dominio extracelular del mismo con un Fc. Reivindicación 27: Una formulación sólida obtenida mediante solidificación de la formulación líquida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 26, en donde la formulación sólida está, por ej., en la forma de un polvo liofilizado para inyección. Reivindicación 28: Un dispositivo para administración, que comprende la formulación líquida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 26 o la formulación sólida de acuerdo con la reivindicación 27, por ej., en la forma de una jeringa pre-llenada.