FORMULACIONES DE ALTA CONCENTRACIÓN DE ANTICUERPO ANTI-RECEPTOR DE INSULINA Y USOS DE LAS MISMAS

Solicitante

Inventores (6)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente descripción se refiere, en general, a formulaciones de alta concentración que comprenden el anticuerpo de anti-receptor de insulina RZ358 y su uso para tratar trastornos de hiperinsulinemia. Reivindicación 1: Una composición que comprende un anticuerpo que se une específicamente al receptor de insulina (INSR), al menos un aminoácido o una sal del mismo y un tensioactivo, caracterizada porque el anticuerpo está a una concentración mayor de aproximadamente 150 mg/ml, en donde el anticuerpo anti-INSR comprende (A) un dominio variable de cadena ligera que comprende: (i) una secuencia de CDR1 de cadena ligera que comprende la secuencia de aminoácidos descrita en la SEQ ID Nº 6; (ii) una secuencia de CDR2 de cadena ligera que comprende la secuencia de aminoácidos descrita en la SEQ ID Nº 7; y (iii) una secuencia de CDR3 de cadena ligera que comprende la secuencia de aminoácidos descrita en la SEQ ID Nº 8; y (B) un dominio variable de cadena pesada que comprende: (i) una secuencia de CDR1 de cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos descrita en la SEQ ID Nº 3; (ii) una secuencia de CDR2 de cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos descrita en la SEQ ID Nº 4, y (iii) una secuencia de CDR3 de cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos descrita en la SEQ ID Nº 5. Reivindicación 36: Una composición, caracterizada porque comprende aproximadamente 150 - 250 mg/ml de un anticuerpo anti-INSR, 0,03% (p/v) Pluronic F68, prolina de aproximadamente 200 mM a aproximadamente 250 mM, metionina de aproximadamente 5 mM a aproximadamente 15 mM e histidina de aproximadamente 5 mM a aproximadamente 15 mM, en donde la composición tiene un pH de aproximadamente 5,6. Reivindicación 37: Una composición, caracterizada porque comprende aproximadamente 150 - 250 mg/ml de un anticuerpo anti-INSR, 0,03% (p/v) Pluronic F68, prolina a aproximadamente 220 mM, metionina a aproximadamente 10 mM e histidina a aproximadamente 4 mM, en donde la composición tiene un pH de aproximadamente 5,6. Reivindicación 38: Una composición, caracterizada porque comprende aproximadamente 150 - 250 mg/ml de un anticuerpo anti-INSR, 0,03% (p/v) Pluronic F68, prolina a aproximadamente 220 mM, metionina a aproximadamente 10 mM y HCl de histidina a aproximadamente 6 mM, en donde la composición tiene un pH de aproximadamente 5,6. Reivindicación 39: Un artículo de manufactura, caracterizado porque comprende la composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende opcionalmente aproximadamente 0,5 ml a aproximadamente 5 ml, o aproximadamente 1 a aproximadamente 3 ml de la composición.