FORMULACIONES DE CITISINA

Solicitante

Inventores (5)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

Se proporciona en el presente documento una formulación de citisina que comprende citisina, un eliminador de nitrito, un deslizante, un lubricante, un agente buffer y uno o más rellenos, en donde, tras el almacenamiento de la composición a aproximadamente 60ºC, la cantidad de N-nitrosocitisina en relación con un peso total de citisina es 4,2 ng/mg o menos después de aproximadamente 30 días. Reivindicación 1: Una formulación oral de citisina, que comprende: citisina; un aminoácido eliminador de nitrito; un deslizante; un lubricante; un agente buffer; y uno o más rellenos, en donde, tras el almacenamiento de la formulación de citisina a aproximadamente 25ºC / 60% de HR, la cantidad de N-nitrosocitisina (NNC) en relación con un peso total de citisina es de aproximadamente 4 ng/mg o menos después de aproximadamente 18 meses. Reivindicación 15: Unidad de dosificación oral que comprende: citisina; L-cisteína; un deslizante; un lubricante; un agente buffer; y uno o más rellenos; en donde, tras el almacenamiento de la composición a aproximadamente 25ºC / 60% de HR, la cantidad de N-nitrosocitisina, en relación con un peso total de citisina, es de aproximadamente 4 ng/mg o menos después de aproximadamente 18 meses.