FORMULACIONES TERAPÉUTICAS DE RADIOLIGANDOS ENRIQUECIDAS Y ESTABLES Y COMPOSICIONES FARMACÉUTICAS QUE LAS COMPRENDEN

Solicitante

Inventores (5)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente divulgación se refiere a composiciones estables que comprenden un compuesto radiomarcado, y a composiciones farmacéuticas relacionadas y métodos de fabricación. Dichas composiciones son útiles tanto para el diagnóstico por imágenes como para el tratamiento de enfermedades (por ejemplo, cáncer). Reivindicación 1: Un método para elaborar una composición estabilizada de un compuesto radiomarcado, que comprende: a. eluir una mezcla que comprende el compuesto radiomarcado y un compuesto no marcado correspondiente a través de una columna de cromatografía, separando de este modo el compuesto radiomarcado del compuesto no marcado; b. recoger un eluato que contiene el compuesto radiomarcado separado en un recipiente que contiene una solución estabilizadora para proporcionar la composición estabilizada del compuesto radiomarcado. Reivindicación 78: Una composición farmacéutica que comprende un compuesto radiomarcado y una solución estabilizadora. Reivindicación 127: Una composición farmacéutica preparada utilizando el método según se define en cualquiera de las reivindicaciones 2 - 77. Reivindicación 128: Una composición farmacéutica que comprende: un compuesto radiomarcado que comprende (i) un péptido que comprende un quelante, que es opcionalmente DOTA, y (ii) un radioisótopo, en donde el radioisótopo está quelado con el quelante; ácido ascórbico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo; y un polisorbato; en donde la composición farmacéutica tiene una pureza radioquímica (RCP) de > 90% después de 72 horas a 2 - 8ºC.