MÉTODO PARA LA DETECCIÓN DE PROTEÍNAS EN CÉLULAS HUÉSPEDES

Solicitante

Inventores (1)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención proporciona un método para la medición de proteínas residuales de células huésped (PCH) en una muestra de proteína recombinante que se basa en la combinación de cromatografía de afinidad y una digestión en condiciones nativas, previo al análisis mediante cromatografía líquida en fase inversa combinada con espectrometría de masas en tándem (LC / MS-MS), en el que la cromatografía líquida se realiza en un gradiente de varios pasos de concentración de potenciador de carga. Reivindicación 1: Un método para la detección de proteínas residuales de células huéspedes (PCH) en una muestra de proteínas recombinantes caracterizado porque comprende: a) Una etapa de cromatografía de afinidad, en la que se recupera la fracción de flujo; b) Digestión tríptica en condiciones nativas de la fracción de flujo recuperada de a), seguida de c) Cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (CL-EM / EM), en la que la cromatografía líquida es una cromatografía líquida en fase inversa realizada en un gradiente de varios pasos de concentración de potenciador de carga, y d) Comparación de los resultados de dicha CL-EM / EM con una base de datos de PCH.