MÉTODO PARA PRODUCIR COMPOSICIONES DE GLICOPROTEÍNA

Solicitante

Inventores (2)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención se refiere a un método para producir de manera recombinante una composición de glicoproteína que comprende al menos una glicoproteína que comprende la etapa de cultivar una célula huésped recombinante que expresa la glicoproteína en un medio de cultivo en un biorreactor que tiene un dispositivo de medición de pH ubicado en el biorreactor y configurado para tener contacto físico con el medio de cultivo, caracterizado porque (a) el cultivo se realiza en condiciones estériles, (b) el valor de pH medido con el dispositivo de medición de pH difiere en 0,05 unidades o menos del valor de pH del medio de cultivo, y (c) el contenido relativo de al menos una variante glicosilada en la composición de glicoproteína tiene variabilidad entre lotes reducida, en comparación con un método en donde el valor de pH medido mediante el dispositivo de medición de pH difiere en más de 0,05 unidades, preferentemente en más de 0,03 unidades, del valor de pH en el medio de cultivo, y de esta manera producir la composición de glicoproteína. La presente invención se refiere además a composiciones de glicoproteína producidas por el método, y al uso de un método para la calibración de pH basado en dióxido de carbono para mejorar la variabilidad entre lotes.