MÉTODOS PARA REDUCIR LA ACTIVIDAD DE LA LIPASA MEDIANTE ESTRÉS

Solicitante

Inventores (2)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

Se establecen formulaciones farmacéuticas que comprenden un anticuerpo que se une específicamente al receptor alfa de interleucina-4 humana (hIL-4R). Las formulaciones pueden contener, además de un anticuerpo anti-IL-4Rα, uno o más búferes, al menos un aminoácido, al menos un azúcar y un tensioactivo. Asimismo se proporcionan los métodos para producir las formulaciones farmacéuticas con actividad de lipasa reducida, que pueden incluir someter una sustancia farmacéutica a estrés por agitación, estrés térmico y cromatografía adicional de intercambio iónico o exclusión por tamaño. En un aspecto, las formulaciones farmacéuticas no tienen una formación apreciable de partículas subvisibles en presencia de lipasa, y exhiben un grado sustancial de estabilidad de anticuerpos durante el almacenamiento y después de ser sometidas a estrés térmico y otros de carácter físico.