MÉTODOS TERAPÉUTICOS Y USOS DE ANTICUERPOS CONTRA MASP-3 HUMANA

Solicitante

Inventores (3)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

Se proporcionan métodos para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna, la glomerulopatía por complemento 3 o la glomerulonefritis idiopática mediada por complejos inmunes utilizando inhibidores de la serina proteasa MASP-3. En algunas formas de realización, los inhibidores de la serina proteasa MASP-3 son anticuerpos anti-MASP-3. También se proporcionan usos de los inhibidores de la serina proteasa MASP-3 en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna, la glomerulopatía por complemento 3 o la glomerulonefritis idiopática mediada por complejos inmunes y para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna, la glomerulopatía por complemento 3 o la glomerulonefritis idiopática mediada por complejos inmunes. Reivindicación 1: Un método para tratar a un sujeto humano que padece hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), en donde el método comprende administrar al sujeto una cantidad de un agente inhibidor de MASP-3 suficiente para inhibir la activación del complemento por la vía alternativa. Reivindicación 2: El método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el sujeto muestra una respuesta subóptima al tratamiento con un inhibidor de C5. Reivindicación 3: El método de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el inhibidor de C5 es eculizumab, ravulizumab o un biosimilar de eculizumab o ravulizumab. Reivindicación 5: El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, en donde el agente inhibidor de MASP-3 es un anticuerpo anti-MASP-3 o un fragmento de unión a antígeno del mismo. Reivindicación 58: El método de acuerdo con la reivindicación 57, en donde la composición farmacéutica comprende un anticuerpo inhibidor de MASP-3, o fragmento de unión a antígeno del mismo, en una solución acuosa que comprende un sistema tampón que tiene un pH de 6,0 ± 5%, 20 ± 5% mM de histidina, 100 ± 5% mg/mL de sacarosa, y 0,035 ± 5% de polisorbato 80 (p/p). Reivindicación 59: El método de acuerdo con la reivindicación 57, en donde el anticuerpo inhibidor de MASP-3, o fragmento de unión a antígeno del mismo, se incluye en la composición farmacéutica a una concentración de 110 mg/mL ± 5%.