NANOCRISTALES DE ENZALUTAMIDA, MÉTODOS Y COMPOSICIONES

Solicitante

Inventores (5)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

En el presente documento se describen procesos para preparar nanocristales de enzalutamida, composiciones y composiciones farmacéuticas que los comprenden, y métodos terapéuticos que los utilizan. Reivindicación 1: Una composición que comprende nanocristales de enzalutamida, en donde los nanocristales de enzalutamida tienen un diámetro de tamaño de partícula promedio ≤ 250 nm. Reivindicación 23: Una composición liofilizada preparada a partir de una composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que comprende además un estabilizante de liofilización. Reivindicación 24: Una composición seca que comprende la composición de una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 20 o 23, y que comprende además un excipiente de granulación. Reivindicación 25: Una composición de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición no incluye hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC). Reivindicación 26: Un proceso para preparar nanocristales de enzalutamida, que comprende la molienda húmeda de enzalutamida con una dispersión acuosa que comprende uno o más estabilizantes poliméricos solubles en agua de baja viscosidad para obtener nanocristales de enzalutamida que tienen un diámetro de tamaño de partícula promedio ≤ 250 nm. Reivindicación 47: Un proceso para preparar una composición farmacéutica oral de una cualquiera de las reivindicaciones 7 - 25, que comprende preparar una composición acuosa que comprende: (i) nanocristales de enzalutamida, en donde los nanocristales de enzalutamida tienen un diámetro de tamaño de partícula promedio ≤ 250 nm; y (ii) un estabilizante, en donde el estabilizante comprende uno o más seleccionados entre (i) estabilizantes poliméricos solubles en agua de baja viscosidad y (ii) estabilizantes no iónicos.