NUEVA FORMULACIÓN LIOFILIZADA QUE CONTIENE PROTEÍNA DE FUSIÓN -GALACTOSIDASA A

Solicitante

Inventores (7)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención se refiere a una formulación liofilizada que contiene una proteína de fusión -galactosidasa A y un método de preparación de la misma. Reivindicación 1: Una formulación liofilizada que comprende una proteína de fusión en la que -galactosidasa A está unida a una región Fc de inmunoglobulina, la formulación liofilizada que comprende una mezcla obtenida mediante la liofilización de una solución acuosa que contiene: la proteína de fusión a una concentración de 10 a 40 mg/ml; un buffer con un pH de 6,5 a 8,0; y un azúcar o alcohol de azúcar a una concentración de 1 a 20 mg/ml. Reivindicación 17: Un método para preparar la formulación liofilizada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, el método que comprende liofilizar una solución acuosa que contiene i) una proteína de fusión -galactosidasa A en la que la -galactosidasa A se une a una región Fc de inmunoglobulina, ii) un buffer, y iii) un azúcar o alcohol de azúcar.