PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACIÓN DE TABLETAS BLANDAS

Solicitante

Inventores (3)

Clasificación Internacional de Patentes (IPC)

Resumen técnico

La presente invención se encuentra dirigida a un procedimiento para la fabricación de una tableta blanda con características organolépticas tales como una textura suave, buena palatabilidad y resistencia a la deformación; y a un equipo con el que se fabrica la tableta blanda formador de tabletas por extrusión y moldeado en frío que permite la fabricación de tabletas blandas que contengan ingredientes farmacéuticamente activos sensibles a la temperatura. Reivindicación 1: Un procedimiento para la fabricación de tabletas blandas en donde el procedimiento comprende al menos los siguientes pasos: a) Mezclar uno o más ingredientes farmacéuticos activos (IFA) con por lo menos un excipiente sólido, preparar una premezcla, b) Mezclar la premezcla del paso anterior con los agentes humectantes seleccionados y proceder con el amasado, c) Calentar el agente de formación hasta que se funda, incorporar sobre el amasado hasta obtener una masa homogénea; y d) Llevar la masa a un equipo formador de tabletas blandas. Reivindicación 13: Un equipo formador de tabletas blandas para un procedimiento de fabricación de tabletas blandas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el equipo comprende una tolva de alimentación (A), un primer tornillo sinfín (B), un sistema vertical de extrusión compuesto de con dos tornillos sinfines (C), y un sistema de pesado y corte (D) y un sistema rotatorio de moldeo (E) que comprende múltiples nidos y un sistema de expulsión (F), en donde la Tolva de alimentación (A) se carga la masa previamente fabricada, la cual está comunicada con el primer tornillo sinfín (B) que tiene un sistema de pasos variable y que ejerce una presión sobre la masa sin generar calentamiento de la misma y transportada a hacia un compartimento donde se encuentra ubicado el sistema vertical de extrusión compuesto por dos tornillos sinfines (C) que extruyen la masa y la empujan de forma perpendicular hacia el sistema de pesado y corte (D) en donde la masa es cortada al llegar al peso establecido mediante un controlador lógico programable, la masa ya pesada ingresa al sistema rotatorio de moldeo (E) donde están ubicados múltiples nidos con el formato deseado, donde se termina de dar la forma por un mecanismo de presión, y posteriormente la tableta ya formada en los nidos entra al sistema de expulsión (F) donde al ejercer una ligera presión las tabletas blandas son expulsadas del nido sin deformarse.